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臨床研究一覧

更新日  平成30年1月12日

臨床研究一覧

診療科 研究名等 承認番号 概要
外科 再発危険因子を有するハイリスクStageII結腸癌切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6またはXELOX療法の至適投与期間に関するランダム化第III相比較臨床試験 2013-14 公益財団法人がん集学的治療研究財団が実施する<再発因子を有するハイリスクStage II 結腸癌(直腸S状部癌含む)治癒切除症例を対象に、術後補助化学療法としてのmFOLFOX6またはXELOX療法の3ヶ月投与法の無病生存期間における非劣性を統合解析する>以上の臨床試験に参加する。
呼吸器外科 呼吸器外科手術症例における他施設データベースの構築 2014-13 東大病院呼吸器外科及び関連施設の手術症例を集積し、単施設より規模の大きなデータベースとして臨床研究を行う。
呼吸器外科 呼吸器外科疾患に関する後ろ向き非介入研究 2013-03 茅ヶ崎市立病院呼吸器外科で診療する患者について、カルテレビューにより後ろ向き研究を行い、学術論文、学術集会発表を行う。
呼吸器外科 胸部CT三次元構築の臨床応用 2013-04 茅ヶ崎市立病院呼吸器外科で診療する呼吸器疾患患者について、胸部CTを三次元構築し、そのデータを臨床応用する。

泌尿器科

前立腺癌に対する2次ホルモン療法としてのGnRHアゴニストからテガレリクスへの切り替え療法の有効性についての検討

2014-9 前立腺癌に対する2次ホルモン療法としてのGnRHアゴニストからテガレリクスへの切替療法の有効性及び安全性を検討する
泌尿器科

尿路上皮癌化学療法に伴う悪心・嘔吐に対するパロノセトロン/デキサメタゾン及びパロノセトロン/アプレピタント/デキサメタゾン併用療法の検討

2013-11 尿路上皮癌化学療法に伴う急性及び遅発性の悪心・嘔吐に対し制吐剤の併用による抑制効果を検討する
泌尿器科 非尿路上皮・尿路悪性腫瘍に関する臨床病理学的検討 2012-8 横浜膀胱腫瘍研究会参加22施設における非尿路上皮尿路悪性腫瘍症例について臨床病理学的検討を後ろ向きに行い、稀な尿路悪性腫瘍に関する病態を明らかにする。
泌尿器科 高悪性度筋層非浸潤膀胱癌に関する臨床的検討 2012-20 横浜膀胱腫瘍研究会参加22施設における高悪性度筋層非浸潤膀胱癌について臨床的検討を行い、その病態を明らかにする
泌尿器科 低悪性度筋層非浸潤膀胱癌に関する臨床的検討 2012-21 横浜膀胱腫瘍研究会参加22施設における低悪性度筋層非浸潤膀胱癌に対する抗癌剤膀胱注入療法の運用方法と治療成績の調査を行い、よりよい運用方法を明らかにする。
耳鼻いんこう科 症例報告(耳下腺に発生し顔面神経麻痺を合併したMTX関連リンパ増殖性疾患の一例 2016-1 唾液腺のMTX関連リンパ増殖性疾患で顔面神経麻痺を合併した症例は過去に報告例がなく、本症例について耳鼻咽喉科臨床学会誌へ掲載を行う。
呼吸器外科 全国肺癌登録調査:2010年肺癌手術症例に対する登録研究 2016-2 全国肺癌登録調査に、匿名化した当院の症例を登録し、参加する。
呼吸器外科 石綿外来患者についての後ろ向き検討 2016-3 当院石綿外来で診察した職業的石綿暴露患者について、後ろ向き検討を行い、臨床的特徴について解析を行う。
代謝内分泌内科 2型糖尿病におけるエンパグロフリジンの血管内皮機能への効果についての検討 2016-4 2型糖尿病と診断された患者に対し、非盲検無作為化比較試験を行う。血管内皮機能への効果をFMDにより、評価する。
呼吸器内科 オプジーボ使用の際に生じる副作用に対するインフリキシマブを始めとする適応外薬品の使用について 2016-5 インフリキシマブ使用に関する自己負担及び投与の必然性にかかる検討、並びにオプジーボ投与の際に使用する同意書のあり方について検討する。
乳腺外科 術前化学療法でcCRが得られた症例に対する針生検-原発巣切除省略に関する探索的研究- 2016-6 乳癌術前化学療法による病理学的完全奏功症例を手術を行わずに診断できれば、手術を省略できる可能性がある。本研究では、術前化学療法により臨床的完全奏功となった症例に対して針生検を行い、針生検の結果と術後手術検体の病理結果の整合性を検討する。
乳腺外科

乳癌の術前・術後化学療法における発熱性好中球減少症に関する観察研究(多施設共同、前向きコホート研究)

2016-7 乳癌の治療として術前・術後化学療法を施行された症例に発症する発性好中球減少症およびその発症に影響を与える要因について検討する。
代謝内分泌内科 妊娠糖尿病患者における6分食化による血糖変動抑制効果検討試験 2016-8 血糖コントロールの各手法の問題点及び利点を明らかにする。食事(6分食法)による介入試験を行う。教育入院を行い、食事療法および栄養指導を行い、必要に応じて3分食を6分食化およびインスリン強化療法を導入し、連続グルコース測定等を行い評価する。
代謝内分泌内科 2型糖尿病におけるデュラグルチド、トレラグリプチンのβ細胞機能への効果に関する非盲検無作為化比較試験 2016-9 メトホルミン±基礎インスリンにて加療中の2型糖尿病患者に、無作為にGLP-1受容体作動薬デュラグルチドとDPP-4阻害薬トレラグリプチンのいずれかを24週間投与し、β細胞機能改善効果を比較検討する。
代謝内分泌内科 血糖変動が血管内皮機能へ与える効果についての検討 2016-10 血糖変動が血管内皮機能へ与える効果を検討する。
乳腺外科 トリプルネガティブ乳癌のBRCAness症例に対する術前化学療法の多施設共同試験 2016-11 BRCA1の機能異常(BRCAness)がある症例において、アンスラサイクリンのみを4サイクルから6サイクルに伸ばし、タキサン系抗癌剤の投与を追加せず、手術を行い病理学的消失を観察し、個別化治療の可能性を検討する。
泌尿器科 人生の最終段階における医療のガイドラインの改定 2016-12 当院における「人生の最終段階におけるガイドライン」改定、及び「人生の最終段階における医療・ケアの方針の合意書」(癌・非癌)並びに「人生最終段階になった時の事前指示書」の作成に関し、検討する。
泌尿器科 前立腺癌の予後調査探索 2016-13 前立腺癌の治療法は進歩しているが、予後の改善について検証されていないため、臨床的因子と予後の相関解析を行う。
代謝内分泌内科 代謝内分泌内科疾患に関する後ろ向き非介入研究 2016-14 症例報告を含む電子カルテ上、及び紙カルテ上の既存データを利用し、カルテレビューにより後ろ向き研究を行い、学術論文・学術集会発表を行う。
救急診療部 病院前外傷重症度判断Grade分類に関する研究調査 2016-15 救急隊が外傷患者の重症度を判断するGrade分類について、妥当であるかを検証する研究。病院収容後に重症度を分類する「TRISS score」と比較し、相関を検討するもの。
消化器内科 大腸ESD施行時における抗血栓薬の取り扱いについての検討 2016-16

抗血栓薬の内服における大腸ESDの後出血率にかかる上昇について検証することを目的とする研究。本研究において心筋梗塞や脳疾患等の血管イベントの発症リスクを最小化したまま、大腸腫瘍に対する内視鏡治療を行うことができる可能性があり、多くの患者に貢献できる研究。

 

 資料1 情報公開用文書

 資料2 同意撤回書

呼吸器内科

EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する第二世代EGFR-TK(1)治療による血漿中循環DNAのT790M耐性遺伝子変異発現率を検証する前向き観察研究

2016-17 EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌患者から血漿中循環DNAを抽出し、高感度EGFR遺伝子変異解析を用いてT790M耐性遺伝子変異を抽出し、発現の検証を実地する研究。また、効果との相関性を検討するもの。
呼吸器内科 胸膜中皮腫におけるHMGB1の腫瘍マーカーとしての有用性の検討 2017-01 全HMGB1、もしくはいずれのアイソフォームが胸膜中皮腫の診断に有用であるかを検討する。また、HMGB1の予後予測能について評価する。
代謝内分泌内科 高齢者糖尿病の医療・療養と予後の改善に関する前向き試験 2017-02 高齢者糖尿病患者の診断と療養状況を把握し、糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法、及び薬物療法を各々の専門職種から検討する。
小児科 遺伝子解析研究(研究題目:遺伝性および孤発性痙性対麻痺に関する他施設共同大規模遺伝子解析研究)

2017-03

 

遺伝性及び孤発性痙性対麻痺に関する他施設共同大規模遺伝子解析研究のための患者検体を提出する。
代謝内分泌内科 高齢者糖尿病の医療・療養と予後の改善に関する前向き試験 2017-04 高齢者糖尿病患者の診断と療養状況を把握し、糖尿病治療の基本である食事療法、運動療法、及び薬物療法を各々の専門職種から検討する研究における対象者の拡大(承認番号2017-02の研究対象範囲の変更に伴う再申請)
代謝内分泌内科 2型糖尿患者は糖質摂取量によって代謝状態やQOLは変わるか 2017-05 改定された食品交換表に示された、炭水化物比率を変えることによる治療、血糖値、及びインスリン分泌能への影響について、24時間連続的血糖測定を行う。このことにより、入院患者に両者の食事療法を体験し、外来における順守状況を確認し、代謝状態や体重への影響を検討する。
代謝内分泌内科 インスリン療法中の2型糖尿病患者におけるリグルチド追加使用による血糖変動についての研究(後ろ向き観察研究) 2017-06 インスリン及びリラグルチドを、連日皮下注射併用し、主要評価項目として投与前及び投与から48週後のHbA1cの変化量を解析する。また、副次評価項目として、体重、BMI、必要インスリン単位数、内因性インスリン分泌能、インスリン抵抗性指標、ほか各種生化学所見を評価する。
代謝内分泌内科 糖尿病透析予防指導の効果に関する研究(後ろ向き観察研究) 2017-07 診療報酬改定に伴い導入された糖尿病透析予防指導を1年以上継続した患者について、BMI血糖コントロールの推移及び糖尿病性腎症の関連並びに投与薬剤量の変化について検討する。
代謝内分泌内科 2型糖尿病患者におけるエンパグリフロジンの血管内皮昨日への効果についての検討 2017-08

2型糖尿病と診断された患者に対し、非盲検無作為比較

試験を行う。血管内皮機能への効果をFMDにより、評価する研究にかかる目標症例数の変更及び事後解析の追加(承認番号2016-04にかかる再申請)

代謝内分泌内科 血糖コントロールの改善が血管内皮機能へ与える効果についての検討 2017-09 血糖コントロールの改善が血管内皮機能へ与える効果について、入院時及び12週後の割り付け時のデーターから評価する。
小児科 グルコーストランスポーター1異常症の遺伝子検査 2017-10 グルコーストランスポーター1異常症の確定診断を目的に遺伝子解析をおこなう。
産婦人科 特定非営利活動法人(NPO)婦人科悪性腫瘍研究機構(JGOG)への登録参加施設申請について 2017-11 婦人科悪性腫瘍にかかる化学療法、及び手術等について、スタンダードな手法を作り上げていくために特定非営利活動法人(NPO)婦人科悪性腫瘍研究機構(JGOG)への登録参加をする。
代謝内分泌内科 2型糖尿病患者におけるデュラグルチドの導入基準に関する検討 2017-12 長期作用型のGLP-1受容体作動薬であるデュラグルチドの導入基準を評価する。また、CGM(持続血糖測定)による血糖変動の推移を測定し、GLP-1受容体作動薬による具体的な効果を評価する。導入前後の患者の満足度については、DTR-QOLを用いて評価する。
薬局 糖尿病治療中断に関する研究(後ろ向き観察研究) 2017-13

糖尿病治療中断履歴がある患者を対象とし、糖尿病教育の状況及び中断の理由、背景並びに治験再開後の投薬状態を調査し、検討する。

循環器内科 神奈川県循環器救急患者の現状と予後に関する研究(K-ACTIVE) 2017-14

発症24時間以内に急性心筋梗塞で来院した患者を対象に、重症心筋梗塞の詳細な実態を明らかにする前向き登録観察研究、及び多施設共同免疫学観察研究。(心配停止症例を含む。)

 

消化器内科 フレイル・非フレイル高齢者における胃ESD施術後の予後についての検討 2017-15 胃ESDは高齢者にも安全に施行できることが示されている。フレイル・非フレイル高齢者いずれにも安全に施行できることや非フレイル高齢者の生命予後を改善することは予想されるが、フレイル高齢者の生命予後を改善するかは不明である。もし、フレイル高齢者の生命予後に胃ESDが寄与しないということになれば、フレイル高齢者には胃ESDは施行すべきではないということになり、胃ESDの適応を考える一助になり得ると考える。当院で胃ESDを施行された80歳以上の患者を対象として、後向き観察研究をおこなう。CFSを基に、対象を1-7点に分類し、CFS1-4点の非フレイル患者、CFS5-7点のフレイル患者の2群で胃ESD施行後の予後や合併症発生率などについて比較する。予後に関しては3年間で判定をおこない、フォローできていない患者に対しては、電話にて予後を調査する。
循環器内科 レセプト及びDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究 2017-16 後方視的コホート研究。レセプト、特定健診、DPCの情報を熊本県急性心筋梗塞登録データベースの発症、診療情報のデータベースの情報と中核都市型医療圏における急性心筋梗塞診療、救急体制の実態調査を収集した地域医療機関、循環器発症、予後などの情報と組み合わせることにより、急性心筋梗塞、重症心不全の救急診療に関する大規模データベースを構築し、救急搬送時間の予後への影響、プロセス及びアウトカム指標による医療の質評価、医療費への影響を定量的に評価する。

 

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